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臨床因素對新冠肺炎康復(fù)者6個月后中和抗體水平的影響

發(fā)表時間：2022-07-18

既往報道的在新冠肺炎康復(fù)者中的中和抗體（NAb）水平的下降率存在很大的差異。然而，關(guān)于這種現(xiàn)象的相關(guān)影響因素知之甚少。本研究通過調(diào)查入院時可影響新冠肺炎康復(fù)者NAb水平的因素，建立了新冠肺炎康復(fù)者NAb水平預(yù)測模型，共納入306名從中國武漢華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（以下簡稱同濟(jì)醫(yī)院）康復(fù)的新冠肺炎患者。所有新冠肺炎患者在康復(fù)6個月后均使用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡稱亞輝龍）的中和抗體試劑檢測體內(nèi)的中和抗體水平。研究根據(jù)NAb水平的高低，將患者分為兩組，分別為NAb高水平組（NAb-high, n=152）和Nab低水平組（NAb-low, n=152）。98%（300/306，98.0 %）新冠肺炎康復(fù)者檢測到了中和抗體。NAb-high組中位值為108.8（85.0，161.8）AU/ml；NAb-low組中位值為34.9（23.1，48.1）AU/ml。此外，將NAb水平前25%的患者和NAb水平后25%的患者進(jìn)一步分為NAb-higher組（n=76）和NAb-lower組（n=76），NAb-higher組中位值為155.3（116.6，200.7）AU/mL；NAb-lower中位值為23.2（16.2，30.1）AU/mL。所有新冠肺炎患者康復(fù)出院后6個月的總體NAb中位濃度為63.1（34.7，108.9）AU/mL。
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特異性 IgM/IgG 抗體檢測篩查無癥狀新型冠狀病毒感染者1例

發(fā)表時間：2022-07-18

日前境外輸入病例和無癥狀感染者引起的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)聚集性傳播備受關(guān)注。如何盡早篩查出無癥狀感染者是目前 COVID-19 防控的關(guān)鍵。雖核酸檢測仍是 COVID-19 確診的金標(biāo)準(zhǔn)，但受樣本采集部位、時機(jī)、方法以及樣品保存、運輸、核酸提取、檢測試劑檢出能力等多因素影響，不少病例多次核酸陰性而延誤診斷 。[1]《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》[2] 提出 SAＲS-CoV-2 特異性IgM/IgG 抗體檢測可作為 COVID-19 診斷指標(biāo)之一，但不同方法之間檢測結(jié)果存在較大差異。本研究報道 1 例核酸連續(xù)多次檢測陰性、7 種方法抗體檢測連續(xù)多次陽性而最終確診的無癥狀感染者，旨在為制定 COVID-19 篩查和診療方案提供依據(jù)。
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妊娠合并新型冠狀病毒肺炎28例臨床特征及預(yù)后分析

發(fā)表時間：2022-07-18

探討妊娠合并新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的臨床特征及其預(yù)后。方法 回顧性分析2020年1月30日-2020年3月14日，由新疆援鄂醫(yī)療隊負(fù)責(zé)在武漢大學(xué)人民醫(yī)院東院產(chǎn)科收治的28例妊娠合并COVID-19肺炎患者的臨床資料，總結(jié)其臨床特征及預(yù)后
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2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體篩查在孕婦保健中的應(yīng)用

發(fā)表時間：2022-07-18

探討新型冠狀病毒IgM和IgG抗體篩查在孕婦保健中的應(yīng)用價值。方法 采用直接化學(xué)發(fā)光法對疫情期間來本院孕期保健的2061例孕婦開展2019-nCoVIgM和IgG抗體篩查,陽性者采用膠體金免疫層析法進(jìn)行復(fù)查。同時采集孕婦的咽拭子和糞便標(biāo)本作新型冠狀病毒核酸檢測，取COVID-19治愈者生產(chǎn)時的胎盤組織做組織細(xì)胞病理學(xué)檢查。結(jié)果 直接化學(xué)發(fā)光法初篩檢出血清新型冠狀病毒IgM陽性4例，IgG陽性11例。用膠體金免疫層析法復(fù)核,僅1例COVID-19復(fù)孕婦兩種方法IgG均陽性。血清抗體陽性的15例孕婦咽拭子和糞便標(biāo)本新型冠狀病毒核酸檢測均陰性.排除新型冠狀病毒感染。檢測COVID-19復(fù)孕婦生產(chǎn)時的胎盤血及新生兒靜脈血新型冠狀病毒抗體IgG陽性，IgM陰性，胎盤組織、羊水、新生兒咽拭子及糞便標(biāo)本新型冠狀病毒核酸陰性。病理檢查胎盤組織病理診斷絨毛膜板下炎及絨毛膜羊膜炎I期加級,臍帶血管壁及間質(zhì)內(nèi)見中性粒細(xì)胞浸潤(臍帶炎)。結(jié)論篩查血清新型冠狀病毒IgM和IgG抗體簡便易行，可在孕婦保健中與核酸檢測互補。COVID-19康復(fù)孕婦新生兒新型冠狀病毒IgG陽性,胎盤炎癥是否由新型冠狀病毒感染引起尚缺乏證據(jù)。
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比利時外部質(zhì)量評估 (EQA) 計劃的結(jié)果揭示了新冠抗體檢測試劑中抗原組成的重要性

發(fā)表時間：2022-07-18

比利時外部質(zhì)量評估 (EQA) 計劃的結(jié)果揭示了新冠抗體檢測試劑中抗原組成的重要性。該研究報告了樣本IS/17575，因為它在比利時SARS-CoV-2血清學(xué)外部質(zhì)量評估計劃中產(chǎn)生了高度不同的結(jié)果。樣品IS/17575是來自一名30歲男性患者的血清，124個診斷實驗室分析了這個樣本，總共返回168個結(jié)果（包括5個雙精度數(shù)）?？傮w而言，38份報告是陽性的。除 Euroimmun IgG ELISA 和Ortho臨床診斷 VITROS IgG CLIA外，所有針對S1的測試均為陽性。針對 S1/S2（Liaison，Diasorin）的所有測試都導(dǎo)致信號高于截斷值。，除萬泰SARS-CoV-2 ELISA不同，針對RBD的檢測大多產(chǎn)生陰性結(jié)果。所有針對N蛋白的檢測均為陰性。調(diào)查顯示，當(dāng)感染后6個月以上時，針對至少S1，最好是S1與S2結(jié)合的檢測是最敏感的。
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評估兩種快速抗原檢測在診斷 SARS-COV-2感染中的性能

發(fā)表時間：2022-07-18

針對SARS-CoV-2感染的快速抗原檢測可以促進(jìn)應(yīng)對COVID-19大流行的臨床和公共衛(wèi)生政策。目的：該研究評估了亞輝龍兩種快速抗原檢測試劑在診斷SARS-CoV-2感染中的性能。方法：通過SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒驗證100份鼻咽拭子作為識別COVID-19的金標(biāo)準(zhǔn)。 使用亞輝龍（iFlash-化學(xué)發(fā)光法）和亞輝龍（UNICELL-免疫熒光法）新冠抗原試劑在鼻咽拭子中進(jìn)行評估抗原試劑的性能。 結(jié)果：在100個樣本中，62個（62%）樣本的核酸檢測結(jié)果呈陽性。在62例確診的COVID-19病例中，iFlash抗原試劑檢測出43例（69.4%）樣本呈陽性，UNICELL抗原試劑檢測出40例(64.5%)樣本呈陽性。iFlash抗原試劑和UNICELL抗原試劑的特異性均為100%，靈敏度分別為69.35%和64.52%。結(jié)論：抗原檢測快速診斷測試可能在病毒載量升高的感染初期發(fā)揮作用，此時SARS-CoV-2傳播的風(fēng)險很高。
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新型冠狀病毒膠體金抗原快速檢測試劑的研制及性能評價

發(fā)表時間：2022-07-18

建立新型冠狀病毒( severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SAＲS-CoV-2) 膠體金抗原快速檢測試劑的制備方法，并對檢測試劑的性能指標(biāo)進(jìn)行評價。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，用鼠抗核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 單克隆抗體及二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 作為標(biāo)記抗體，硝酸纖維素膜上分別包被鼠抗核衣殼蛋白單克隆抗體和兔抗 DNP 多抗作為檢測線和質(zhì)控線制備免疫膠體金試紙條; 對試劑最低檢出限、交叉反應(yīng)性、加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進(jìn)行性能評價。結(jié)果: 檢測熱滅活培養(yǎng)物的最低檢出限為2.0 ×102 TCID 50 /mL; 測試16種常見呼吸道病原體高濃度樣本均無交叉反應(yīng); 試劑盒 50℃加速破壞 8 周穩(wěn)定。臨床及健康人群鼻咽拭子樣本測試，診斷靈敏度為 96.67% ( 29/30) ，特異性為99.23%( 129/130) ，總符合率為 98.75% ( 158/160) ; 一致性檢驗 Kappa 值為 0.959 0,P ＜ 0.05。結(jié)論: SARS-CoV-2 膠體金抗原快速檢測試劑檢測靈敏度和特異性高，檢測速度快，操作便攜，無需設(shè)備，肉眼觀察，可作為現(xiàn)有核酸檢測法的補充手段，用于新型冠狀病毒的早期篩查
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